2023年度最新中药饮片管理制度新版(3篇)

2023-07-02 13:50:06| 来源：网友投稿

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为加强中药饮片购进质量管理，保障人民用药安全有效，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。

二、购进中药饮片，应以质量为前提，严格执行gsp规定购进药品。

三、购进药品应为合法企业所生产或经营的药品。

四、购进的中药饮片必须符合《中药炮制规范》的质量标准。

五、购进药品的包装和标识符合有关规定和储运要求，包装须标明产地，合格标志、生产许可证号、生产批号、生产日期、规格重量等。实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。

六、对首营企业应进行包括企业合法资格和质量保证能力的审核，审核由采购员会同质量管理员共同进行，除审核有关资料外，必要时应实地考察，经审核批准合方可进货。

七、签订进货合同应明确质量条款。购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符，购货记录应保存不得少于3年。

一、目的：为确保中药饮片质量，发挥中药治病救人的疗效，保障人民用药安全，特制定本制度。

二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。

三、必须有真实、完整的验收购进记录，验收记录必须保存不得少于3年。内容包括：购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。

四、验收中药饮片，包装要符合国家药品包装质量要求，并标示生产企业的名称、地址、采用的炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。实施批准文号的应标示批准文号。

五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收，如有疑问请上级药师复验。

六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。

七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。

八、验收应在待验区进行，验收工作应在一个工作日内完成

九、验收合格后，验收员应在随货票上签字，验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收，并做拒收记录。

一、目的：为加强中药饮片的调剂管理，保障人民用药安全有效，特制定本制度。

二、中药饮片的调配：

1、中药饮片必须凭医师开具的处方，经处方人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。

2、中药处方调配员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改。

3、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经过处方医师更正或重新签字方可调配、销售。

4、严格按配方发药操作规程操作，坚持做到：一审方;二核价;三开票;四配方;五核对;六发药。

5、按方配制，称准分匀，对于一方多剂的处方按等量递减逐剂复戥的原则分剂量，总帖误差不超过±2%，分帖误差不超过±5%。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客。

6、对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。

7、配方营业员不得自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不配，并向顾客讲清情况。

8、严格执行物价政策，按规格计价，严禁串规、串级。

9、每天配方前必须校对所有衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁。

10、顾客反馈的药品质量问题应认真对待，详细记录，及时解决。