艾司奥美拉唑药物的不良反应及相关因素分析
陆林，王金华
（南阳医学高等专科学校第一附属医院药学部，河南 南阳 473000）
艾司奥美拉唑药物为临床上治疗消化系统疾病的常用药物之一，对于胃溃疡等疾病的治疗效果较为明显[1]。随着生活节奏的加快，饮食习惯的改变，罹患胃部疾病的人数呈上升趋势，艾司奥美拉唑使用率也不断升高，用药不良反应也逐步增多[2]。本研究回顾性分析本院就诊的接受艾司奥美拉唑药物治疗的300 例患者临床资料，统计出现不良反应的原因，现报道如下。
1.1 一般资料
回顾性分析2019 年2 月—2022 年2 月本院就诊的300 例接受艾司奥美拉唑药物治疗患者的临床资料，纳入标准：①具有艾司奥美拉唑治疗指征[3]；
②临床资料完整。排除标准：①对本研究药物过敏者；
②中途退出研究者；
③肝肾功能存在异常者。其中，男198 例，女102 例；
年龄19～78 岁，平均年龄（46.66±1.02）岁；
疾病类型：消化道出血67 例，消化系统肿瘤33 例，胃酸过多56 例，消化系统溃疡100 例，其他44 例。本研究经医院伦理委员会审批通过。
1.2 方法
收集患者临床资料，包括性别、年龄、疾病类型、不良反应发生情况和程度、给药途径及联合用药情况。
1.3 统计学方法
采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析。计量资料以（±s）表示，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。经Losgistic 回归系数进行多因素分析，以P＜0.05 表示差异有统计学意义。
2.1 不良反应发生情况
300 例接受艾司奥美拉唑药物治疗患者中有96 例出现不良反应，包括轻微程度63 例、中等程度30 例，严重程度3 例，不良反应发生率为32.00%。
2.2 不良反应患者年龄、性别分布
不良反应患者以中年与老年人数居多，其中男性患者多于女性患者，见表1。
表1 不良反应患者年龄、性别分布[n（%）]
2.3 不良反应患者给药途径分布
口服给药出现不良反应占比高于注射给药，且口服给药＞20 d 后出现不良反应较多，注射给药的不良反应多于10 d 之内出现，见表2。
表2 不良反应患者给药途径分布[n（%）]
2.4 不良反应患者联合用药分布
联合用药出现不良反应占比高于单独用药，见表3。
表3 不良反应患者联合用药分布[n（%）]
2.5 不良反应的单因素分析
年龄、联合用药与不良反应有关（P＜0.05），见表4。
表4 不良反应的单因素分析[n（%）]
2.6 不良反应的多因素分析
年龄＞35 岁、联合用药是不良反应的独立危险因素（P＜0.05），见表5。
表5 不良反应的多因素Losgistic 回归分析
3.1 不良反应患者年龄和性别分布
本研究结果显示，老年患者出现不良反应的人数最多，男性患者多于女性患者，与郑芳芳[4]研究结果具有一致性。分析认为，艾司奥美拉唑属于质子泵抑制剂，通过抑制H+-K+-ATP，进而使得胃酸的分泌受到抑制[5]。老年人群中由于年龄较大，肝肾功能、代谢、排泄方面会出现一定程度的减弱，在服用药物后可能会出现药物蓄积的现象，也可能会存在一定的基础疾病，进而导致出现不同程度的不良反应，或因在服用多种药物后可能会出现药物之间的相互作用，进而增加不良反应发生概率[6，7]。另外，男性在日常生活中工作、生活的压力相比于女性大，而且可能会存在生活饮食习惯差、熬夜时间较长，有些男性饮酒、抽烟等因素也会导致男性出现消化系统疾病的概率增加，因此不良反应的发生概率也会随之增加。
3.2 不良反应患者给药途径分布分析
本研究结果显示，口服给药出现不良反应占比高于注射给药，且口服给药＞20 d 后出现不良反应较多，注射给药的不良反应多于10 d 之内出现。注射用艾司奥美拉唑钠一般适用于患者需要质子泵抑制剂进行治疗[8]，但由于患者的病情，不能采用口服的方式或者口服使用效果不是很好的患者。本研究中口服给药出现的不良反应较多，可能是由于口服给药的患者基数多于采用注射用药患者。而口服给药20 d 后出现不良反应较多，注射给药的不良反应在10 d 之内出现可能是因为长期使用艾司奥美拉唑，一方面使得患者出现耐药性，另一方面艾司奥美拉唑会抑制胃酸分泌，如果较长时间胃酸的分泌量不够，就会导致胃黏膜在一定程度上出现萎缩的现象，消化系统会受到较大影响[9，10]。
3.3 不良反应的多因素分析
年龄＞35 岁、联合用药是不良反应的独立危险因素（P＜0.05）。分析原因为，年龄增大，一般会合并基础性疾病，且人体的代谢、排泄都会减弱，吸收不完全，患者一般需要服用多种药物，此时一方面由于药物积存可能会增加不良反应，另一方面多种药物之间可能会存在用药成分、类型相近或者甚至可能会存在一定的配伍禁忌，进而导致不良反应发生概率升高[11]。因此，在联合用药时一定要重点关注药物之间的药代动力学以及药物之间是否存在相关影响的成分。以上研究结果提示，对于年龄较大的患者服用药物时，要详细询问患者的病情以及家族史、疾病史以及过敏史等，尽可能做到个体化用药，若采用单味药功效相同时，不要进行联合用药，保证用药的安全性和合理性[12]。
综上所述，年龄增长、联合用药会增加患者不良反应发生概率，临床要重视艾司奥美拉唑的使用方法，保证合理用药。但本研究未对不良反应所累及的系统脏器与临床表现进行深入研究，日后会扩大研究范围，为临床艾司奥美拉唑药物的使用提供参考。
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