甘氨双唑钠对中晚期鼻咽癌放射治疗增敏的临床评价

[摘要] 目的 探讨甘氨双唑钠（CMNa）对中晚期鼻咽癌放射治疗增敏的临床疗效及安全性。方法 108例中晚期鼻咽癌患者随机分为实验组和对照组，实验组在常规放疗的基础上于放疗前1h静脉滴注CMNa 800mg/m2，每周3次，至放疗结束，对照组行常规放疗。观察两组患者的疗效及不良反应的发生情况。结果 两组患者在原发灶的完全缓解及总有效率，以及颈部淋巴结转移灶完全缓解率方面的比较，具有显著差异（P＜0.05），在颈部淋巴结转移灶的总有效率方面，无显著差异（P＞0.05）。两组患者在各种副作用的比较方面，无显著差异（P＞0.05）。结论 甘氨双唑钠能够增加中晚鼻咽癌放疗敏感性，对不良反应无影响，具有良好的临床效果。

[关键词] 甘氨双唑钠；鼻咽癌；放射；疗效

[中图分类号] R739.6 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2011）34-65-02

Clinical Evaluation of Curative Effect to Sensitization of CMNa in Radiotherapy for Middle-late Nasopharyngeal Carcinoma

HU Guangwei

Department of Ear-nose-throat， Zhoushan Hospital Headquarters in Zhejiang Province， Zhoushan 316004，China

[Abstract] Objective To explore the clinical effectiveness and safety of CMNa on sensitizing in radiotherapy for middle-late nasopharyngeal carcinoma. Methods All 108 cases of patients with middle-late nasopharyngeal carcinoma were randomly divided into the experimental group and the control group. Patients in experimental group i.v.gtt CMNa with dose of 800mg/m2 at 1 hour before radiotherapy on the base of conventional radiotheraphy，3 times in every week. CMNa was used till the end of radiotherapy. In the control group，the patients taken conventional radiotheraphy，and curative effect and adverse reaction were contrasted between experimental group and the control group. Results Complete remission rate and total effective rate of primary lesion，complete remission rate of cervical lymph node metastases had significant difference between experimental group and the control group（P＜0.05）. Total effective rate of cervical lymph node metastases was identical between experimental group and the control group（P＞0.05）. Incidence rate of adverse reaction was identical l between experimental group and the control group（P＞0.05）. Conclusion CMNa could increase sensitivity of radiotherapy in middle-late nasopharyngeal carcinoma，and has no effect on adverse reaction. It has a good clinical effect.

[Key words] CMNa；Nasopharyngeal carcinoma；Radiotherapy；Effectiveness

鼻咽癌是耳鼻喉科比较常见的肿瘤之一，在治疗方面，以手术及放射治疗为主，而在治疗的预后方面，局部复发及远处转移是影响治疗成功与失败的主要因素[1]。有研究发现，鼻咽癌经根治性放疗后局部复发率为20%～30%，远处转移率为20%～25%。甘氨双唑钠（CMNa）是一种国家创新的药物，在其基本的药理代谢方面，它可以对实体瘤乏氧细胞产生放射治疗的增敏作用[2]。我院应用甘氨双唑钠对中晚期鼻咽癌放射治疗，取得了理想的治疗效果，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选自2007年～2010年12月在我院经治的中晚期鼻咽癌患者108例，随机分为实验组和对照组两组，实验组54例，其中男性42例，女性12例，男女之比为3.5∶1，年龄24～70岁，平均为（55.6±5.1）岁，在病理分类方面，低分化鳞癌49例，未分化癌5例；在对照组54例患者中，男性43例，女性11例，男女之比为3.9∶1，年龄26～71岁，平均年龄（55.5±5.3）岁，在病理类型方面：低分化鳞癌48例，腺癌2例，未分化癌4例。所有患者在治疗前均常规行血常规、肝肾功、血生化、心电图等辅助检查。两组患者的性别、年龄、病情等一般资料的比较，差异性无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

所有患者的原发灶肿瘤均采用6mV X线照射行放射治疗，使用合适的挡铅技术同中心照射，颈部采用γ线和电子线照射，原发灶和颈淋巴结转移灶的剂量（7000～7400）cGy/（35～37）f，颈部的预防剂量为5000cGy/25f。实验组在此基础上采用甘氨双唑钠（广州莱泰制药有限公司，国药准字H20020706），于放疗前1h静脉滴注CMNa 800mg/m2，每周3次，至放疗结束。所有患者均及时对症处理，避免治疗后各种并发症的发生。

1.3 观察指标

根据有关疗效的评定标准进行治疗效果的评定：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（NC）及病情进展（PD），总有效率为CR+PR[3]。同时观察患者治疗后出现各种毒副作用及并发症的情况。

1.4 统计学处理

应用SPSS16.0软件包进行数据分析，计数资料采用卡方检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

从统计结果可以得知，两组患者在原发灶的完全缓解和总有效率以及颈部淋巴结转移灶完全缓解方面的比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），而在颈部淋巴结转移灶的总有效率方面，差异不具有统计学意义（P＞0.05）。两组患者在各种副作用的比较方面，差异不具有统计学意义（P＞0.05）。见表1、表2。

3 讨论

在现有的研究中，一般认为乏氧细胞具有抗放射治疗及促进肿瘤细胞基因不稳定性的作用，会促进肿瘤恶化、引起血管再生、肿瘤转移和逃避凋亡等，从而使肿瘤复发及转移发生的几率增大[4]。而有关放射增敏剂的应用在临床已经被认为是提高放疗治疗效果的一种有效方法，逐渐引起人们广泛的关注。

甘氨双唑钠（CMNa）是由郑秀龙等[5，6]合成的一种新型的硝基咪唑类放射增敏剂，可以从分子水平提高乏氧细胞的放射敏感性，其作用机制：（1）强大的亲电子损伤固定作用可以加速肿瘤细胞的死亡；（2）可以抑制DNA修复酶的活性和功能，从而抑制肿瘤细胞中受损DNA分子的修复；（3）还可以通过抑制肿瘤乏氧细胞的各种损伤的修复而提高放化疗对肿瘤细胞产生的杀灭作用[7]。同时，CMNa在机体内代谢成甲硝唑，原型药及代谢物主要从尿和胆汁排出体外，所以对机体正常组织不会产生放射增敏效应[8]。

在本研究中，应用甘氨双唑钠对中晚期鼻咽癌放射治疗，实验组患者在原发灶的完全缓解及总有效率，以及颈部淋巴结转移灶完全缓解方面均优于对照组，而两组在治疗后的副作用方面无显著差异性。结合已有的研究结果，笔者认为，甘氨双唑钠合并放疗对鼻咽癌的治疗起增敏作用，可以显著提高疗效，并不增加患者各种不良反应的发生情况，具有良好的临床效果，值得在临床广泛使用。

[参考文献]

[1] Lu T，Cui N，Luo W，et al. Retrospective an analysis of 934 primary nasopharyngeal carcinoma（NPC） patients treated with conventional external beam radiotherapy alone[J]. Int J Radiat Oncol Biol Phys，2004， 60（Suppl）：2288.

[2] 赵永生，辛芳，赵娜，等. 甘氨双唑钠对食管癌放射治疗增敏作用的临床研究[J]. 中华现代临床医学杂志，2007，5（7）：607-608.

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[7] 叶奕菁，陆小军，吴新光，等. 甘氨双唑钠增敏对鼻咽癌放疗后近期疗效的临床研究[J]. 亚太传统医药，2007，6（1）：85-86.

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（收稿日期：2011-09-22）

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